Нифекард ХЛ – инструкция по применению, дозы, показания

Показания к употреблению

Вся группа препаратов БКК применяется преимущественно в кардиологической или неврологической практике из-за воздействия на сосудистую систему. Производные дигидропиридина оказывают влияние в большей степени на сосуды головного мозга, меньше – на венечные артерии.

Инструкция по применению Нифекарда выделяет основные показания:

  • Показания к применению Нифекардагипертоническая болезнь (стойкое повышение давления выше 140/90 мм.рт.ст);
  • стабильная форма стенокардии напряжения;
  • вазоспастическая (вариантная) стенокардия Принцметалла;
  • синдром Рейно;
  • вегето-сосудисая дистония, которая протекает по гипертоническому варианту;
  • профилактика ишемических инсультов у больных с гипертензией;
  • диффузный спазм пищевода.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Ориентировочный старт терапии Нифекардом для лечения гипертонической болезни:

  • 1 степень (систолическое 140-160 мм.рт.ст/ диастолическое 90-100 мм.рт.ст) – 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
  • 2 степень (160-180/100-110 мм.рт.ст) – 30 мг 1 раз в сутки, при неэффективности — 2 раза в сутки;
  • 3 степень (больше 180/110 мм.рт.ст) – 60 мг 1 раз в сутки, при неэффективности – 60 30 мг 1 раз в сутки. Альтернативное ведение – 60 мг Нифекарда препарат из группы бета-блокаторов.

Нифекард относится к группе современных ретардных препаратов, использование которых подразумевает монотерапию (1 лекарственным средством) 1-2 раза в день.

Дозировка препарата 30мг считается стартовой терапией для лечения больных с:

  • Когда принимать Нифекардстабильной стенокардии напряжения;
  • мягкой артериальной гипертензией 1 степени (без осложнений со стороны органов-мишеней);
  • стенокардии Принцметалла;
  • вегетососудистой дистонией;
  • синдромом Рейно;
  • патологией печени, в том числе при употреблении алкоголя (уменьшается способность выведения препарата, что ведет к повышению концентрации и длительной циркуляции в крови);
  • пациентам старше 65 лет;
  • сахарным диабетом (средние и высокие дозы способствуют нарастанию гипергликемии).

Кроме того, одновременное употребление с другими лекарственными средствами замедляет введение препарата. Использование Нифекарда 30 рекомендовано при приеме Азитромицина, Циметидина, Флуоксетина, Дилтиазема, Кетоконазола, медикаментов для лечения ВИЧ-инфекции.

Лечение средними и высокими дозами Нифедипина рекомендовано при:

  • артериальной гипертензии 2 и 3 степени;
  • при неэффективности или наличии противопоказаний для бета-блокаторов и ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента);
  • при одновременном приеме с Вальпроевой кислотой, Фенобарбиталом, Рифампицином (препараты, которые ускоряют выведение Нифекарда из организма).

Лечение стенокардии напряжения высокими дозами нифедипина, согласно исследованиям, повышает риск развития осложнений и летального исхода.

Подбор дозы препарата производится под наблюдением врача с контролем состояния пациента и результатов параклинических исследований.

Противопоказания к применению лекарства

Особенности действия активного вещества на органы и системы человека, этапы превращения определяют наличие противопоказаний для применения Нифекарда.

Препарат запрещен пациентам с:

  • Измерение артериального давленияартериальной гипотонией (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст);
  • стенозом устья аорты или митрального клапана 3-5 степени;
  • гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивный вариант);
  • систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса на УЗИ – менее 45%);
  • нестабильная стенокардия;
  • беременность (после 20 недели назначение проводится при превышении пользы над риском для ребенка);
  • острый инфаркт миокарда (период до 28 дней);
  • декомпенсация сократительной функции миокарда (при хронических заболеваниях) с развитием отека легких, асцита, гидроперикарда;
  • лактазная недостаточность и другие формы ферментопатий, связанных с кишечной абсорбцией.

Рекомендуется осторожное употребление Нифекарда пациентам с нарушенной печеночной функции, резистентной артериальной гипертензией, сахарным диабетом, синусовой брадикардией и синдромом «sinus arrest».

Побочные эффекты при применении медикамента

Нежелательные реакции после употребления Нифекарда связаны с активацией симпатической нервной системы, генерализированным снижением артериального давления.

Основные побочные эффекты медикамента:

  • тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • ощущение жара, покраснение лица и шеи;
  • суправентрикулярные аритмии (чаще всего – фибрилляция предсердий);
  • отеки лодыжек, голеней и тыльной стороны кисти;
  • гипотензия (снижение артериального давления), проявляется головной болью, головокружением, слабостью;
  • диспептические проявления: диарея, анорексия, тошнота, рвота и сухость в ротовой полости;
  • депрессия, усталость, бессонница.

Нифекард ХЛ направлен на устранение симптоматики связанной с ишемией миокарда, а также способствует снижению кровяного давления и является антагонистом кальция. Благодаря применению данного лекарственного средства улучшается функционирование миокарда, уменьшается сила сокращений сердца. Расширение периферических артерий способствует снижению кровяного давления и уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления.

Применение Нифекард ХЛ может вызвать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: аритмия, сердцебиение, тахикардия, проявления чрезмерной вазодилатации (гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица, бессимптомное снижение АД, ощущение жара), загрудинные боли, периферические отеки; редко — синкопе, обморок, чрезмерное снижение АД, у некоторых пациентов в начале лечения возможно возникновение приступов стенокардии. Известны единичные случаи инфаркта миокарда.
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, диспепсия (приступы тошноты, запор или диарея); редко — гиперплазия десен (отечность, болезненность, кровоточивость), при длительном приеме препарата — нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз).
  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, слабость. При длительном приеме в высоких дозах —депрессия, парестезии конечностей, ощущение тревоги, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, затрудненное глотание, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей, скованность движений верхних и нижних конечностей).
  • Органы кроветворения: бессимптомный агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Аллергические проявления: редко — фотодерматит, экзантема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.
  • Опорно-двигательный аппарат: артрит; редко — миалгия, отечность суставов, артралгия, судороги рук и ног.
  • Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью), увеличение суточного диуреза.
  • Прочие: редко — кашель, затруднение дыхания; очень редко — гинекомастия (у пожилых людей), нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при повышенном содержании нифедипина в плазме крови), увеличение массы тела, галакторея, гипергликемия, бронхоспазм, отек легких.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением активного вещества. Реализуется в блистерах по 10 таблеток в каждом. В одной упаковке содержится 2 или 3 блистера.

Таблетки   1 таб.
Нифедипин   30 мг
  60 мг  
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, повидон, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, тальк (магния гидросиликат), Ludipress Lek (смесь кросповидона, повидона, лактозы моногидрата в соотношении 93:3.5:3.5).
Состав оболочки: триэтилцитрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), краситель железа оксид желтый NF.

Медикамент Нифекард ХЛ выпускают в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток с контролируемым высвобождением с содержанием 30 мг или 60 мг нифедипина и вспомогательных веществ: повидона, натрия лаурилсульфата, гипромеллозы, лудипресса, магния гидросиликата и магния стеарата. По 10 шт. в блистерах.

Лекарственная форма Нифекарда ХЛ – таблетки с модифицированным (или контролируемым) высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от бледно-коричневато-желтого до бледно-коричневато-оранжевого цвета, с выдавленной надписью на одной из сторон «NDP 30» или «NDP 60» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 3 блистера).

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: нифедипин – 30 или 60 мг;
  • Дополнительные компоненты: натрия лаурилсульфат, повидон, гипромеллоза (доза 30 мг), гипромеллоза-2208 и гипромеллоза-2906 (доза 60 мг), магния гидросиликат (тальк), лудипресс (смесь кросповидона, повидона и лактозы моногидрата в соотношении 3,5: 3,5: 93), магния стеарат;
  • Пленочная оболочка: триэтилцитрат, магния гидросиликат (тальк), гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза-2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Нифекард ХЛ – инструкция по применению, дозы, показания

Препарат выпускается в форме драже. Продажа осуществляется в картонной коробочке, где инструкция и блистеры со светло-желтыми драже.
Состав данного лекарственного средства это активные и дополнительные вещества. Активный компонент — nifedipinum. Дополнительные ингредиенты: povidonum, SLS, Е464, ГПМЦ 2906, ГПМЦ 2208, ludipress, talcum, magnesium stearate.

Передозировка

Симптомы острой интоксикации: нарушение сознания, вплоть до развития комы, артериальная гипотензия, тахикардия / брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. Важнейшими терапевтическими мероприятиями является удаление препарата из организма и восстановления стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы.

После перорального применения рекомендуется полностью опорожнить желудок, при необходимости в сочетании с промывкой тонкого кишечника. В случае интоксикации, вызванной препаратами длительного высвобождения, следует приложить усилия к как можно более полного выведения препарата из организма, в том числе в тонком кишечнике, для предотвращения абсорбции действующего вещества.

При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника, вплоть до атонии кишечника. Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.

Брадикардии можно устранить β-адреномиметиками. При замедлении сердечного ритма, угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.

Артериальной гипотензии, возникшей вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранять препаратами кальция (10-20 мл 10% раствора кальция хлорида или глюконата ввести внутривенно медленно, при необходимости повторить). В результате сывороточные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенным.

Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Дозы этих препаратов определять с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительного введения жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Симптомы передозировки Нифекард ХЛ:

  • периферическая вазодилатация с выраженной системной артериальной гипотензией (гиперемия кожи лица, головная боль, длительное выраженное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия, брадиаритмия, угнетение работы синусового узла);
  • кома, потеря сознания.

Лечение симптоматическое. Ввиду возможной объемной перегрузки сердца, инфузионную терапию необходимо проводить с осторожностью под контролем гемодинамических показателей.

Антидоты —  препараты кальция. Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с нарушением функции печени.

Прием препарата Нифекард ХЛ в дозировке значительно превышающей стандартную может привести к негативным последствиям, проявляющимся релаксацией гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов, что может спровоцировать возникновение гипотензии, головной боли, покраснений кожи, нарушений сердечного ритма в сторону как учащения, так и замедления, повышение уровня сахара в крови, нарушения кислотно-основного состояния, которое проявляется низкими значениями рН крови и низкой концентрацией бикарбоната в крови, удушье, потерю сознания и кому.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Адалат, Кордафен, Кордафлекс, Нифедипин, Нифесан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Аналогами Нифекарда ХЛ являются:

  • По активному веществу – Кордафен, Коринфар, Нифедикап, Адалат, Нифедипин, Занифед, Кордафлекс, Кордипин, Фенигидин, Осмо-Адалат;
  • По механизму действия – Амлодак, Кардилопин, Аген, Нимопин, Амло, Нимотоп, Амлодифарм, Нормодипин, Сакур, Форидон, Кармагип, Омелар, Тенокс, Амлодил, Октидипин, Амловас, Амлодипин, Амлонг, Фелодип, Калчек, Корвадил.

Аналогами являются: Коринфар, Кордипин Ретард, Кордипин ХЛ, Адалат, Кальцигард Ретард, Нифедипин, Кордафлекс, Коринфар Ретард, Фенигидин.

Лекарственное взаимодействие

  • Нифекард ХЛ – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное воздействие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий и количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
  • В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.
  • Улучшает работу миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Увеличивает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
  • Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами. Понижает давление в легочной артерии, положительно влияет на кровоснабжение сосудов головного мозга.
  • При длительном применении иногда наблюдается толерантность к нифедипину.
  • Описаны случаи увеличения содержания нифедипина в плазме крови и повышения его AUC при одновременном применении с Итраконазолом, Флуконазолом.
  • При одновременном применении с производными фенотиазина, диуретиками, антигипертензивными препаратами усиливается антигипертензивное воздействие нифедипина.
  • У пациентов пожилого возраста возможны нарушения памяти при одновременном употреблении препарата с антихолинергическими средствами.
  • Возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии при одновременном применении бета-адреноблокаторов, диуретиков, Иметидина (в меньшей степени Ранитидина), трициклических антидепрессантов, ингаляционных анестетиков и других гипотензивных средств.
  • При одновременном приеме с нитратами усиливается антиангинальное действие нифедипина.
  • Описаны случаи появления мышечной слабости при одновременном использовании с солями магния.
  • Эффективность нифедипина уменьшается при одновременном приеме с препаратами кальция. Это связано с антагонистическим взаимодействием, которое обусловлено повышением содержания ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
  • Повышает плазменную концентрацию теофиллина и дигоксина, в связи с чем нужно контролировать клинический эффект и содержание теофиллина и дигоксина в плазме крови.
  • При одновременном приеме с Дилтиаземом увеличивается антигипертензивное действие.
  • Рифампицин вызывает активность печеночных ферментов, ускоряя метаболизм нифедипина, что становится причиной уменьшения его эффективности.
  • Циметидин и Ранитидин (в меньшей степени), повышают содержание нифедипина в плазме крови и, тем самым, усиливают его антигипертензивное действие.
  • Усиливать действие нифедипина может этанол, что вызывает головокружение и прочие нежелательные реакции.
  • При приеме совместно с Карбамазепином, Фенитоином и Фенобарбиталом, уменьшается плазменная концентрация нифедипина.
  • При одновременном приеме с Флуоксетином существует риск усиления побочных эффектов нифедипина.
  • В отдельных случаях при одновременном приеме с хинидином возможно снижение плазменной концентрации хинидина, а после отмены нифедипина возможно резкое повышение концентрации хинидина.
  • Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может спровоцировать усиление побочных эффектов винкристина. Поэтому при необходимости дозу вещества снижают.
  • При одновременном приеме с цефалоспоринами (к примеру, Цефиксим) биодоступность цефалоспорина возрастает на 70%.
  • Нифедипин усиливает токсические действия препаратов лития (шум в ушах, диарея, приступы тошноты, рвота, атаксия, тремор).
  • Грейпфрутовый сок подавляет обмен нифедипина в организме, в результате чего их одновременный прием противопоказан.

Нифекард ХЛ – инструкция по применению, дозы, показания

Применение Нифекарда ХЛ может привести к развитию нарушений со стороны различных систем организма, проявляющихся чаще всего как:

  • Периферические отеки, бессимптомное снижение артериального давления, тахикардия, гиперемия кожи лица, сердцебиение, аритмия, загрудинные боли (сердечно-сосудистая система);
  • Артрит, отечность суставов, артралгия, судороги верхних и нижних конечностей, миалгия (опорно-двигательный аппарат);
  • Ухудшение функции почек, увеличение суточного диуреза (мочевыделительная система);
  • Слабость, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость (центральная нервная система);
  • Снижение аппетита, сухость во рту, диспепсия (пищеварительная система);
  • Тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз, лейкопения (органы кроветворения).

Реже прием Нифекарда ХЛ может вызывать:

  • Обморок;
  • Чрезмерное снижение артериального давления;
  • Отек легких;
  • Гипергликемию;
  • Затруднение дыхания;
  • Гиперплазию десен;
  • Нарушения зрения;
  • Бронхоспазм;
  • Кашель;
  • Гинекомастию;
  • Галакторею;
  • Увеличение массы тела.

При длительном применении Нифекарда ХЛ могут развиваться:

  • Чувство тревоги;
  • Нарушения функции печени;
  • Депрессия;
  • Парестезии конечностей;
  • Экстрапирамидные нарушения, включая атаксию, тремор кистей и пальцев рук, маскообразное лицо, шаркающую походку, скованность движений рук и ног, затрудненное глотание.

Из аллергических реакций наиболее вероятно возникновение кожного зуда, экзантемы, эксфолиативного дерматита, фотодерматита, в отдельных случаях – аутоиммунного гепатита.

При появлении приступов стенокардии на фоне приема Нифекарда ХЛ, его отменяют.

При передозировке может развиваться периферическая вазодилатация с выраженной системной артериальной гипотензией, проявляющейся в виде головной боли, гиперемии кожи лица, длительного выраженного снижения артериального давления, угнетения деятельности синусового узла, брадикардии или тахикардии, брадиаритмии. При тяжелом отравлении возможна потеря сознания и кома.

  • Нервная система: слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; при продолжительном приеме в больших дозах – депрессия, чувство тревоги, парестезии конечностей, экстрапирамидные нарушения (атаксия, шаркающая походка, маскообразное лицо, тремор пальцев рук и кистей, скованность движений ног и рук, затрудненное глотание);
  • Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица, чувство жара, ощущение приливов крови к коже лица, бессимптомное снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, аритмия, загрудинные боли, периферические отеки; редко – синкопе, обморок, значительное понижение артериального давления; в некоторых случаях возможно наблюдение появления приступов стенокардии (требуется отмена терапии); единичные случаи – инфаркт миокарда;
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, запор, диарея, тошнота; редко – болезненность, кровоточивость и отечность десен; при длительном использовании – нарушения деятельности печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз);
  • Костно-мышечный аппарат: артрит; редко – отечность суставов, миалгия, артралгия, судороги верхних и нижних конечностей;
  • Орган зрения: крайне редко – нарушение зрения, включая транзиторную слепоту при максимальном уровне содержания нифедипина в плазме крови;
  • Мочевыделительная система: ухудшение деятельности почек (у пациентов с почечной недостаточностью), повышение суточного диуреза;
  • Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз, анемия;
  • Эндокринная система: крайне редко – гинекомастия (у лиц пожилого возраста полностью проходящая после прекращения приема), галакторея, гипергликемия, увеличение массы тела;
  • Дыхательная система: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – бронхоспазм, отек легких;
  • Аллергические реакции: редко – фотодерматит, эксфолиативный дерматит, экзантема, кожный зуд, крайне редко – аутоиммунный гепатит.

К симптомам передозировки Нифекарда ХЛ относятся: гиперемия кожи лица, головная боль, продолжительное выраженное снижение артериального давления, ухудшение функции синусового узла, брадиаритмия, брадикардия и/или тахикардия; при тяжелой интоксикации возможна потеря сознания, кома.

В подобных случаях назначают промывание желудка, прием активированного угля, проводят меры для восстановления стабильных гемодинамических показателей, устанавливают контроль деятельности легких, сердца и выделительной системы. Гемодиализ не эффективен, к антидотам относятся препараты кальция.

Следует учитывать, что при комбинации с Нифекардом ХЛ:

  • Бета-адреноблокаторы, другие антигипертензивные препараты, циметидин (в меньшей степени ранитидин), нитраты, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты, диуретики – усиливают антигипертензивное действие;
  • Нестероидные противовоспалительные средства, симпатомиметики, препараты кальция, эстрогены – снижают антигипертензивный эффект;
  • Нитраты – усугубляют угрозу тахикардии;
  • Индукторы микросомальных ферментов печени (включая рифампицин) – уменьшают уровень содержания нифедипина в плазме.

Нифекард ХЛ – инструкция по применению, дозы, показания

Влияние Нифекарда ХЛ на одновременно принимаемые вещества/препараты:

  • Хинидин – снижает его концентрацию (после отмены нифедипина может наблюдаться резкое увеличение уровня содержания хинидина);
  • Противосудорожные препараты, салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства, непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона, хинин, сульфинпиразон, теофиллин, дигоксин) – повышает их концентрацию в плазме;
  • Винкристин – вызывает усугубление побочных действий (при необходимости дозу винкристина уменьшают);
  • Препараты лития – способствует усилению их токсических эффектов (рвота, диарея, тошнота, атаксия, шум в ушах, тремор);
  • Цефалоспорины (например, цефиксим) – повышает их биодоступность на 70%.

Необходимо помнить, что грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме вследствие чего их одновременное использование противопоказано.

Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТХ С08С А05.

Особые указания

Не рекомендуется резкая отмена средства.

Необходимо учитывать, что в начале терапии может наблюдаться стенокардия, особенно после недавнего резкого прекращения приема бета-адреноблокаторов (последние требуется отменять постепенно).

При наличии выраженной сердечной недостаточности дозу препарата следует подбирать с большой осторожностью.

У пациентов с высоким артериальным давлением, с необратимой почечной недостаточностью со сниженным общим объемом крови, а также находящихся на гемодиализе в период терапии может отмечаться внезапное падение артериального давления.

Пациентам с тяжелой обструктивной кардиомиопатией следует остерегаться возможного риска усугубления тяжести проявления, повышения частоты и длительности приступов стенокардии после приема средства (в данном случае требуется отмена нифедипина).

При функциональных нарушениях печени может потребоваться снижение дозы нифедипина или переход на его другие лекарственные формы (во время лечения необходим тщательный контроль).

Если в период терапии Нифекардом ХЛ требуется проведение оперативного вмешательства с применением общего наркоза, врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата.

На фоне лечения могут наблюдаться положительные результаты при осуществлении лабораторных тестов на выявление антинуклеарных антител и прямой реакции Кумбса.

Во время лечения требуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами, а также воздержаться от употребления этанола.

Отменять Нифекард ХЛ рекомендуется постепенно.

Во время терапии следует соблюдать осторожность, выполняя потенциальные виды работ и управляя автотранспортом.

  • Отменять ЛС необходимо постепенно, так как при внезапном прекращении приема есть риск развития синдрома отмены, особенно после продолжительного лечения.
  • Одновременное назначение бета-адреноблокаторов следует проводить под тщательным врачебным надзором, так как это может вызвать чрезмерное снижение уровня АД, а в определенных случаях — усугубление признаков сердечной недостаточности.
  • С большой осторожностью препарат дозируют при выраженной сердечной недостаточности.
  • Диагностическими критериями назначения при вазоспастической стенокардии являются: возникновение спазма коронарных артерий или эргоновин-индуцированной стенокардии, классическая клиническая картина, сопровождающаяся подъемом ST-сегмента, выявление ангиоспастического компонента или коронароспазма при ангиографии.
  • Для больных с тяжелой обструктивной кардиомиопатией после приема нифедипина существует риск увеличения тяжести, частоты и продолжительности приступов стенокардии. В данном случае требуется отмена препарата.
  • При назначении препарата пациентам с функциональными нарушениями печени следует находиться под медицинским контролем и при необходимости пользоваться другими лекарственными формами нифедипина и/или снижать дозу препарата.
  • С осторожностью необходимо применять больным, которые находятся на гемодиализе, с необратимой почечной недостаточностью и высоким АД, с уменьшенным общим количеством крови, так как может произойти резкое падение уровня АД.
  • В период курсового лечения исключается употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.
  • Если во время лечения больному нужно сделать хирургическую операцию под общим наркозом, следует проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
  • В начале лечения необходимо избегать вождения автотранспортных средств и занятий прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания. При дальнейшей терапии степень ограничений определяют исходя из индивидуальной переносимости нифедипина.

При беременности и грудном вскармливании

Нежелательно принимать Нифекард ХЛ на протяжении периода ожидания мамой еще нерожденного малыша, так как опыты на представителях животного мира продемонстрировали фетотоксичность и способность оказывать нарушения эмбрионального развития. Прием до двадцатой недели срока категорически запрещен, а после ее наступления — прием возможен, но только по назначению доктора и если возможная польза, значительно превышает риск возникновения негативных последствий.

При таком применении препарата за здоровьем мамы и ее нерожденного малыша постоянно наблюдают, соответственно использование данного ЛС возможно только в стационаре.
Нифекард ХЛ имеет свойство попадать в молоко матери, соответственно, при необходимости проведения терапии данным средством, кормление прекращают.

Применение в 1 триместре беременности и в период лактации противопоказано.

Прием во 2 и 3 триместрах назначается только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

таблетки по 30 мг круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета, с маркировкой «NDP 30″ на одной стороне

таблетки по 60 мг : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета, с маркировкой «NDP 60» с одной стороны.

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять скорость метаболизма или клиренс нифедипина. При применении нифедипина вместе со следующими препаратами следует учитывать степень и продолжительность взаимодействия.

Рифампицин. Рифампицин значительно индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, и таким образом его эффективность ослабевает. Несмотря на это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

При одновременном применении следующих слабых или умеренных ингибиторов системы цитохрома Р450 ЗА4 необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Макролидные антибиотики (например, эритромицин). Определенные макролидные антибиотики ингибируют опосредованное системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. Несмотря на это, нельзя исключить вероятность увеличения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов.

Азитромицин, который относится к классу макролидных антибиотиков, не ингибируется CYРЗА4.

Ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир). Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения его концентрации в плазме крови вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении» и снижение скорости выведения из организма.

Азольные антимикотики (например, кетоконазол). Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения системной биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении».

Нифекард ХЛ

Флуоксетин. Флуоксетин ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении этих препаратов нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови.

Нефазодон. Нефазодон ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. При одновременном применении этих препаратов нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови.

Хинупристин / дальфопристин. Одновременное применение хинупристин / дальфопристин и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Вальпроевая кислота. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови нимодипина, структурно подобного нифедипина блокатора кальциевых каналов. Несмотря на это, нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови.

Циметидин / ранитидин. Вследствие ингибирования цитохрома Р450 ЗА4 циметидин / ранитидин повышает концентрации нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект.

Трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие средства. В случае комбинации нифедипина с трициклическими антидепрессантами, сосудорасширяющими средствами происходит возможно усиление гипотензивного эффекта.

Дополнительные исследования.

Цизаприд. Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Противоэпилептические средства, которые индуцируют систему цитохрома Р450 ЗА4, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал. Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с фенитоином биодоступность нифедипина снижается, а эффективность действия ослабляется. При одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать клинический ответ на терапию нифедипином и, в случае необходимости, рассмотреть вопрос о повышении дозы нифедипина.

Карбамазепин и фенобарбитал снижают концентрацию в плазме крови нимодипина, структурно подобного нифедипина блокатора кальциевых каналов. Несмотря на это, нельзя исключить снижение концентрации нифедипина в плазме крови и уменьшению эффективности его действия.

Дилтиазем ослабляет биотрансформацию нифедипина, что может вызывать уменьшение дозы.

Влияние нифедипина на другие препараты.

Антигипертензивные препараты. Нифедипин может увеличивать антигипертензивный эффект диуретиков, β-блокаторов, ингибиторов АПФ, антагонистов АТ1-рецепторов ангиотензина II и других кальциевых антагонистов, α-адренергических блокаторов, ФДЭ-5 ингибиторов, α-метилдопы, магния сульфата.

При одновременном применении глицерилтринитрату и изосорбида пролонгированного действия следует принимать во внимание синергетический эффект нифедипина.

У пациентов, которые лечатся нифедипином, фентанил может привести к артериальной гипотензии. Следует воздержаться от приема нифедипина в течение не менее 36 часов до плановой операции с применением анестезии на основе фентанила.

Нифедипин может привести к токсическому действию сульфата магния , что является причиной нервно-мышечной блокады. Одновременный прием нифедипина и сульфата магния не рекомендуется, так как он является опасным и может угрожать жизни пациента.

У пациентов, принимающих антикоагулянты на основе кумарина , после добавления нифедипина наблюдалось увеличение протромбинового времени. Значимость этого взаимодействия не исследовались в полной мере.

Нифедипин может изменить бронхиальной реактивности на метахолина . Перед неспецифическим бронхопровокацийним тестом с применением метахолина нифедипин необходимо отменить (при возможности).

При одновременном применении нифедипина с β-блокаторами необходим тщательный мониторинг состояния пациента, поскольку известны единичные случаи обострения сердечной недостаточности.

Дигоксин, теофиллин. При одновременном применении нифедипина с теофиллином или дигоксином может возрасти их концентрация в сыворотке крови. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина или дигоксина в сыворотке крови и в случае необходимости откорректировать дозу.

Хинидин. При одновременном применении нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдалось снижение уровня хинидина, а при отмене нифедипина — внезапное увеличение концентрации хинидина в плазме крови. Несмотря на это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови, а в случае необходимости — откорректировать дозу хинидина.

Такролимус. Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении обоих препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.

Цефалоспорины. При совместном применении повышается уровень цефалоспоринов в плазме крови.

Винкристин. Уменьшается экскреция винкристина, поэтому при совместном применении с нифедипином дозу винкристина необходимо уменьшить.

Механизмами.

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 ЗА4. Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови и увеличение продолжительности действия нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении или снижение клиренса. Вследствие этого может усиливаться антигипертензивное действие препарата.

Применение нифедипина может привести к получению ложно-повышенных результатов при спектрофотометрических определении концентрации ванилилмигдалевои кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25°С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Нифекарда ХЛ составляет 3 года при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре до 25 °C.

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Хранить в недоступном для детей месте.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Сердце
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: