Как принимать Ко-Ренитек для терапии артериальной гипертензии

Форма выпуска и состав

1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

Выпускают Ко-ренитек в форме таблеток – круглых желтых двояковыпуклых, с рифленым краем, на одной из сторон – риска, на другой – гравировка «MSD 718» (в блистерах по 7 таблеток, в картонных пачках 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 56 шт., по 1 флакону в картонных пачках).

Действующие вещества:

• Гидрохлоротиазид – 0,0125 г;
• Эналаприла малеат – 0,02 г.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия бикарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза водная, краситель железа оксид желтый.

Лекарственная форма выпуска Ренитека – таблетки: треугольные, на одной стороне с риской; по 5 мг – белые, с гравировкой на другой стороне «MSD 712»; по 10 мг – розовые, с гравировкой на другой стороне «MSD 713»; по 20 мг – светло-розовые с желтоватым оттенком с вкраплениями, с гравировкой на другой стороне «MSD 714» (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: малеат эналаприла – 5, 10 или 20 мг;
• вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): гидрокарбонат натрия – 2,5/5/10 мг; моногидрат лактозы – 198,1/164,1/153,9 мг; прежелатинизированный крахмал – 5,06/2,2/2,2 мг; кукурузный крахмал – 22,77/22/22 мг; стеарат магния – 0,9/1/1,1 мг; желтый оксид железа (Е172) – 0/0/0,13 мг; красный оксид железа (Е172) – 0/0,5/0,05 мг.

Фармакологическое действие

Ингибирует АПФ, снижает реабсорбцию ионов и воды в извитых канальцах.

Фармакодинамика

Ренитек относится к числу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) – лекарственных средств, оказывающих влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). Препарат применяют при лечении эссенциальной гипертензии – первичной АГ (артериальной гипертензии) любой степени тяжести, а также реноваскулярной гипертензии.

Эналаприл – производное L-пролина и L-аланина (аминокислоты). После перорального приема вещество быстро всасывается с последующей гидролизацией в эналаприлат. Он является высокоспецифичным и продолжительно действующим ингибитором АПФ, который не содержит сульфгидрильную группу.

АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. Эналаприлат ингибирует АПФ, что приводит к понижению плазменной концентрации ангиотензина II в крови и секреции альдостерона, а также увеличению активности ренина.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, в связи с чем эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина – пептида, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие (значение этого эффекта требует уточнения).

Несмотря на то, что основной механизм для снижения АД (артериального давления) – подавление активности РААС, Ренитек также проявляет антигипертензивное действие у пациентов с АГ и со сниженной активностью ренина.

Применение эналаприла больными с АГ приводит к понижению АД в положении стоя и лежа без значимого увеличения ЧСС (частоты сердечных сокращений).

Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых больных для достижения оптимального снижения АД может потребоваться нескольких недель применения. Прерывание терапии к резкому подъему АД не приводит.

Эффективное ингибирование активности АПФ, как правило, развивается через 2–4 часа после приема разовой дозы. Антигипертензивное действие развивается на протяжении 1 часа, максимальное понижение АД наблюдается спустя 4–6 часов после приема Ренитека. Длительность действия зависит от дозы. Гемодинамические эффекты и антигипертензивное действие при применении рекомендованных доз сохраняются на протяжении 24 часов.

Гипотензивная терапия эналаприлом приводит к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и способствует сохранению его систолической функции.

При проведении клинических исследований гемодинамики у больных с эссенциальной гипертензией понижение АД сопровождалось уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями или отсутствием изменений ЧСС. После приема эналаприла наблюдается увеличение почечного кровотока.

Продолжительная терапия при эссенциальной гипертензии и почечной недостаточности может приводить к улучшению почечной функции, что подтверждается увеличением СКФ.

В коротких клинических исследованиях у больных с почечной недостаточностью с/без сахарного диабета после приема эналаприла наблюдалось понижение альбуминурии, выведение почками IgG, а также уменьшение общего белка в моче.

При сочетанном применении Ренитека и тиазидных диуретиков антигипертензивное действие усиливается. Эналаприл снижает/предупреждает возникновение гипокалиемии, вызванной приемом тиазидов.

Нежелательного влияния на плазменную концентрацию мочевой кислоты в крови эналаприл не оказывает.

Ренитек благоприятно воздействует на соотношение фракций липопротеинов в плазме крови. Также наблюдается благоприятное действие/отсутствие влияния на концентрацию общего холестерина.

У больных с СН на фоне применения сердечных гликозидов и диуретиков прием Ренитека приводит к снижению общего периферического сопротивления и АД. Наблюдается увеличение сердечного выброса, в то время как ЧСС (обычно увеличенная у пациентов с СН) понижается. Также снижается давление заклинивания в легочных капиллярах.

При легкой/умеренной степени тяжести СН эналаприл замедляет прогрессирование дилатации сердца и СН (подтверждается улучшением фракции выброса левого желудочка и снижением систолического и конечно-диастолического объемов левого желудочка).

Клинические данные показывают, что эналаприл снижает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя клиническое значение и основные механизмы этого эффекта не известны.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь происходит быстрое всасывание эналаприла в желудочно-кишечном тракте. Максимальная сывороточная концентрация в крови достигается на протяжении 1 часа. Степень всасывания вещества – примерно 60%. Прием пищи на всасывание эналаприла влияния не оказывает. После всасывания вещество быстро гидролизуется, происходит образование активного метаболита – эналаприлата, который является мощным ингибитором АПФ.

Максимальная сывороточная концентрация вещества в крови наблюдается примерно через 4 часа после перорального приема. Длительность всасывания и гидролиза эналаприла для различных рекомендованных терапевтических доз сходна. Равновесная сывороточная концентрация вещества в крови достигается к четвертому дню применения Ренитека.

Распределение: связывание эналаприлата с белками плазмы крови в диапазоне терапевтических доз – не выше 60%.

Метаболизм: сведений о других значимых путях метаболизма эналаприла, помимо гидролиза до эналаприлата, нет.

Выведение: выводится преимущественно через почки. Основные метаболиты, определяемые в моче, – эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (примерно 20%).

Кривая плазменной концентрации эналаприлата в крови имеет длительную конечную фазу. Период полувыведения вещества при курсовом применении – 11 часов.

AUC (площадь под кривой «концентрация-время») эналаприлата и эналаприла у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается. При клиренсе креатинина 40–60 мл/мин после приема Ренитека в суточной дозе 5 мг равновесное значение AUC эналаприлата приблизительно в 2 раза выше, чем у больных с ненарушенной почечной функцией.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина не больше 30 мл/мин) значение AUC возрастает примерно в 8 раз, эффективное время полувыведения после многократного приема препарата увеличивается, и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживается. Из общего кровотока эналаприлат может быть выведен при помощи процедуры гемодиализа. При гемодиализе клиренс составляет 62 мл/мин.

Средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке после однократного приема 20 мг эналаприла составляет 1,7 мкг/л через 4–6 часов после приема. Оценочное максимальное потребление вещества ребенком, который находится на полном грудном вскармливании, составляет 0,16% от дозы, которая рассчитана с учетом веса матери.

Противопоказания

Ко-ренитек применяют для лечения артериальной гипертензии в случаях, когда пациентам показана комбинированная терапия.

• Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ранее ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• Идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
• Анурия;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также к иным производным сульфонамида.

С осторожностью:

• Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани;
• Соблюдение диеты с ограничением натрия;
• Аортальный стеноз;
• Двусторонний стеноз почечных артерий;
• Стеноз артерии единственной почки;
• Состояние после трансплантации почки;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Сахарный диабет;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК);
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Гиперкалиемия;
• Пожилой возраст.

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток во флаконах – 2 года, в блистерах – 3 года.

Артериальная гипертензия.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ и производным сульфаниламида), анурия, детский возраст.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ко-Ренитек — лекарственное средство в форме таблеток, которое назначается больным с повышенным артериальным давлением.

Стоимость зарубежного препарата побуждает пациентов начать поиски бюджетного аналога, обладающего схожими показаниями к применению. Посмотрим, чем можно заменить таблетки Ко-Ренитек и какие существуют дешевые аналоги на российском рынке.

Прием пищи не влияет на усвоение лекарственного средства. Установленная доза — 1 таблетка 1 раз в сутки, при рекомендации лечащего врача увеличивается в два раза.

Состав

Препарат имеет стандартизированную форму выпуска в виде таблеток. Производитель выпускает содержимое в картонных коробках в количестве 14, 28 и 56 штук в зависимости от индивидуальной дозировки.

Действующие вещества — эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг). Вспомогательные компоненты, которые влияют на вкус и цвет препарата, указываются в инструкции.

Стоимость

Стоимость одной коробки таблеток (28 штук) определяется каждой фармакологической компанией самостоятельно и составляет примерно 530 рублей.

Противопоказания

Препарат Ко-Ренитек не рекомендован к применению больным с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, ИБС. У больных детского и пожилого возраста наблюдаются побочные эффекты.

После начала приема таблеток Ко-Ренитек у больных, имеющих показания к применению, отторжение средства не происходит, но среди распространенных побочных действий выделяются следующие:

• Редко: обмороки, боли в груди и животе, бессонница, повышенная активность, одышка, метеоризм, запор, шум в ушах.
• Очень редко: артериальная гипотензия, головная боль, кашель, тошнота, судороги.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдаются одинаковые показания к применению лекарственных препаратов. Из-за большого спроса на таблетки из клинико-фармакологической группы антигипертензивных препаратов фармацевтические компании разрабатывают средства идентичного состава, отличающиеся лишь по форме выпуска, дизайну упаковки, цене.

Стоимость препарата Ко-Ренитек обуславливается особенностями производства, которое осуществляется только за рубежом (США, Норвегия, Швейцария).

Состав дублируется в нескольких зарубежных и российских аналогах и дженериках, которые продаются в аптеках по выгодной цене.

Российские аналоги лекарства Ко-Ренитек:

• Рениприл ГТ (Фармстандарт). 20 таблеток — 90 рублей.
• Эналаприл НЛ (Озон). 20 таблеток — 55 рублей.
• Эналаприл-Акри Н (Акрихин). — 20 таблеток — 45 рублей.
• Энафарм-Н (Фармакор продакшн). — 20 таблеток — 50 рублей.

Зарубежные аналоги:

• Берлиприл плюс (Германия). 30 таблеток — 230 рублей.
• Энап-Н (Словения). 20 таблеток — 190 рублей.
• Энап-НЛ (Словения). 20 таблеток — 220 рублей.

Нормодипин и его дешевые аналоги.

В государственных и частных клиниках лечащие врачи заинтересованы в том, чтобы назначить пациенту популярный и дорогой препарат передового производителя.

Фармацевтические компании, пользующиеся меньшим спросом, предлагают замены Ко-Ренитеку по составу и показаниям к применению, о которых терапевты могут не знать. Идентичными остаются количество таблеток и внешний вид упаковки, отчего покупатели стремятся приобрести бюджетный вариант.

Если действующие вещества в препаратах-аналогах и дженериках остаются идентичными, курс лечения начинают со средства, которое понравится пациенту по внешнему виду и цене.

«В прошлом году я попала в больницу из-за периодического повышения давления. Врач рекомендовал мне таблетки Ко-Ренитек, когда я проходила курс лечения и восстанавливалась месяц после больницы. Препарат понравился, поскольку его можно сочетать и с другими средствами.

Так получилось, что когда я отправила мужа в аптеку за второй «порцией» лекарства, Ко-Ренитек он там не нашел и купил заменитель –  Берлиприл плюс (30 таблеток в упаковке). Сначала я была возмущена тем, что в аптеке подсунули другое лекарство. Потом почитала инструкцию, состав. Удивлению не было предела: препарат аналогичен.

Единственную разницу я заметила в количестве действующего вещества: у Ко-Ренитек — эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг), а у Берлиприл плюс — 25 мг и 10 мг соответственно. Но врач сказал, что это не страшно, а позже я и на себе ощутила действие нового препарата: никаких изменений, все то же самое, что и у Ко-Ренитек.

«Я перепробовала разные лечебные препараты для понижения артериального давления. Понравился Ко-Ренитек, который стоит в аптеке 556 рублей.

Единственное отличие у Ко-Ренитек и его недорогих аналогов, которое я заметила — это форма выпуска. Врач назначает принимать средство по неделям, а удобная форма выпуска данного лекарства (14, 28, 56 штук) точь-в-точь расписана на две, четыре и восемь недель.

Я считаю, это очевидное достоинство производителя. После 28 дней приема у меня не осталось ни одной лишней таблетки, а врач как раз рекомендовал сделать паузу. Каждая таблеточка стоит денег (20 рублей), и не выкинула ни одного рубля!».

«С юности страдаю от повышенного давления, поэтому приходится сидеть на лекарствах. С переездом в новый город нашел врача, который прописал мне таблетки Ко-Ренитек на длительный срок приема. Купил одну упаковку и пропил — улучшение.

Начал принимать их, внимательно изучив инструкцию, а на приеме у врача сознался, что отказался от Ко-Ренитек. Это нужно было сделать еще в первый раз — действие Эналаприл точь-в-точь такое же, и я очень рад, что теперь мне удается экономить хотя бы на лекарствах».

• страницы:
• Таблица аналогов и цен
• Ко-Ренитек — официальная инструкция по применению (аннотация)
• Статья автора сайта, врача-кардиолога, о лечении гипертонии
• Все о тонометрах

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

1. Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Co-Enac, Co-Enaprotec, Co-Enatyrol, Co-Epril, Corenistad, Co-Reniten, Defluin Plus, Ditenside, Enacostad, Enahexal Comp, Enalapril HCT, Enalapril Plus, Enaloc Comp, Gliotenzide, Innozide, Kinfil D, Linatil Comp, Pres Plus, Renacor, Renidur, Sinertec, Synepril, Vasoretic.
2. Другие комбинации ингибитора АПФ и диуретика:
3. Аккузид , Капозид , Лизиноприл ГХТ , Рамиприл ГХТ , Фозикард Н .
4. Другие ингибиторы АПФ здесь .
5. Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .
6. Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
7. Комбинированные препараты, содержащие  Эналаприл (Enalapril) и Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazide):
8. (В случае недоступности заводских комбинаций близкий эффект окажет совместное применение препаратов, входящих в комбинацию, в тех же дозах.)

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)

Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Ко-ренитек (Co-Renitec) — оригинал	таблетки 20мг эналаприла 12,5мг гхт	14; 28 и 56	Нидерланды, Мерк Шарп Доум	за 14шт: 110- (средняя 211) -328;за 28шт: 249- (средняя 333) -531;за 56шт: 320- (средняя 600↘) -827	1044↘
Берлиприл Плюс (Berlipril Plus)	таблетки 10мг эналаприла 25мг гхт	30	Германия, Берлин Хеми	125- (средняя 156↘) -238	488↗
Рениприл ГТ	таблетки 10мг эналаприла 12,5мг гхт	20	Россия, Ай Си Эн Фармстандарт	33- (средняя 79) -129	761↗
Эналаприл/Гидрохлоротиазид- Тева	таблетки 20мг эналаприла 12,5мг гхт	20 и 30	Венгрия, Тева	45- (средняя 83) -165	190
Энап Н (Enap-H)	таблетки 10мг эналаприла 25мг гхт	20	Словения, КРКА	101- (средняя 157) -267	782↗
Энап НЛ (Enap-HL)	таблетки 10мг эналаприла 12,5мг гхт	20	Словения, КРКА	105- (средняя 138) -233	734↗
Энап НЛ 20 (Enap-HL 20)	таблетки 20мг эналаприла 12,5мг гхт	20	Словения, КРКА	100- (средняя 165) -251	290↘
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Эналаприл Акри Н	таблетки 10мг эналаприла 25мг гхт	20	Россия, Акрихин	51-53	2↘
Эналаприл Акри НЛ	таблетки 10мг эналаприла 12,5мг гхт	20	Россия, Акрихин	41- (средняя 97) -139	31↗
Эналаприл Н	10мг эналаприла 25мг гхт	20	Россия, Оболенское	51-53	2
Эналаприл Н	таблетки 20мг эналаприла 12,5мг гхт	30	Россия, Оболенское	95- (средняя 103) -171	57
Эналаприл/Гидрохлоротиазид- Тева	таблетки 10мг эналаприла 25мг гхт	20	Венгрия, Тева	50- (средняя 55) -77	62
Энам Н	таблетки 10мг эналаприла 25мг гхт	20	Индия, Д-р Реддис	нет	нет

• реноваскулярная гипертензия;
• эссенциальная гипертензия;
• любая стадия СН.

Противопоказания

Абсолютные:

• идиопатический/наследственный ангионевротический отек, отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку, связанному с приемом ингибиторов АПФ;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы;
• сочетанная терапия с алискиренсодержащими препаратами или алискиреном у больных с сахарным диабетом/нарушением почечной функции (СКФ меньше 60 мл/мин/1,73 м²);
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых при назначении Ренитека требуется соблюдение осторожности):

• состояния после трансплантации почки;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• митральный/аортальный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• цереброваскулярные заболевания или ишемическая болезнь сердца;
• почечная недостаточность;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• гиперкалиемия;
• реноваскулярная гипертензия;
• печеночная недостаточность;
• комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития;
• проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием сульфата декстрана;
• состояния, которые сопровождаются уменьшением объема циркулирующей крови (в т. ч. при диализе, терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, рвоте или диарее);
• отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
• проведение диализа с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69);
• системные болезни соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), терапия с применением прокаинамида или аллопуринола, иммуносупрессивная терапия, либо комбинация указанных осложняющих факторов;
• сахарный диабет;
• проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
• принадлежность к негроидной расе;
• состояния после больших хирургических вмешательств или проведение общей анестезии;
• возраст старше 65 лет.

Условия хранения препарата Ко-ренитек®

Препарат выпускается в таблетированной форме. Активным веществом является эналаприла малеат. В таблетках его содержание варьируется от 5 до 20 мг.

Одно из наиболее часто используемых средств для лечения стойко повышенного артериального давления — «Ренитек»

Дополнительные компоненты:

• гидрокарбонат натрия;
• оксид железа (Е172);
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы.

В одном блистере содержится 7 таблеток. В одной упаковке 1–4 блистера. Таблетки могут продаваться также во флаконе.

Последнее изменение: Июнь 4th, 2019 в 01:00 пп

Ренитек (Reniteс) – лекарственный препарат, который предназначен для лечения заболеваний, связанных с повышением артериального давления и развитием соответствующих симптомов. Он имеет преимущества перед аналогичными медикаментозными средствами, но лечение с применением лекарства требует осторожности. При каком давлении можно использовать Ренитек, и как правильно его принимать?

Где купить?

Ренитек® следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями показателей гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;

системных заболеваниях соединительной ткани; ишемической болезни сердца; цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; почечной недостаточности (протеинурия — более 1 г/сут); печеночной недостаточности; у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками, пожилых пациентов (старше 65 лет), угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота).

Клинически выраженная артериальная гипотензия

Клинически выраженная артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с не осложненной артериальной гипертензией.

У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Ренитек®, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне гиповолемии, возникающей, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли, у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также страдающих от диареи или рвоты.

Артериальная гипотензия наблюдается чаще у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, у которых используются более высокие дозы петлевых диуретиков, с гипонатриемией или нарушениями функции почек.

У таких пациентов лечение Ренитеком следует начинать под врачебным контролем, которое должно быть особенно тщательным при изменении дозы Ренитека и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. При развитии артериальной гипотензии больного следует уложить и, в случае необходимости, ввести внутривенно физиологический раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия при приеме Ренитека не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.

Унекоторых пациентов с сердечной недостаточностью и с нормальным или сниженным АД Ренитек® может вызвать дополнительное снижение АД. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать, и ее не следует расценивать как основание для прекращения лечения.

В тех случаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или Ренитеком.

• Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
• Как и все вазодилататоры, пациентам с обструкцией аортального отверстия левого желудочка ингибиторы АПФ должны назначаться с осторожностью.
• Нарушение функции почек

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и сывороточного креатинина.

Унекоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Ренитек® в сочетании с диуретиками вызывал обычно незначительное и преходящее повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или Ренитека.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек

Таблетки Ренитек принимают внутрь. Эффективность терапии от приема пищи не зависит.

Препарат назначается в начальной дозе от 10 (при мягкой степени болезни) до 20 мг (в остальных случаях) в день в 1 прием, но не более 40 мг в день. Поддерживающая доза – 20 мг 1 раз в день.

Начальная доза Ренитека – 5 мг и меньше (связано с тем, что АД и почечная функция у этой группы больных могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ). Затем дозу подбирают в соответствии с потребностями больного.

Как правило, при ежедневном приеме эффективная доза составляет 20 мг в день.

Пациентам, которые незадолго до начала приема Ренитека получали лечение диуретиками, следует соблюдать осторожность.

После приема первой дозы Ренитека возможно развитие артериальной гипотензии. Наиболее вероятен такой эффект у больных, которые применяют диуретики.

Назначение препарата требует осторожности, поскольку у таких больных может наблюдаться дефицит натрия/жидкости. Диуретики необходимо отменить за 2-3 дня до начала применения Ренитека. Если это невозможно, для определения первичного эффекта препарат должен быть назначен в сниженной дозе (5 мг или менее). В дальнейшем дозировку подбирают с учетом состояния больного.

При почечной недостаточности нужно увеличить интервал между приемами препарата и/или уменьшить дозу.

Начальная суточная доза Ренитека в зависимости от клиренса креатинина:

• 30–80 мл/мин (незначительные нарушения): 5–10 мг;
• 10–30 мл/мин (умеренные нарушения): 2,5–5 мг;

Назначение Ренитека должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением с целью установления первичного эффекта препарата на АД. Начальная доза составляет 2,5 мг. Препарат может использоваться для терапии СН с выраженными клиническими проявлениями совместно с диуретиками и в случаях необходимости – с сердечными гликозидами.

При отсутствии симптоматической гипотензии (связанной с приемом Ренитека) или после ее соответствующей коррекции дозу постепенно увеличивают до обычной поддерживающей – 20 мг в 1 или 2 приема (в зависимости от переносимости).

Подбор дозы можно проводить на протяжении 2–4 недель или быстрее (при наличии остаточных признаков и симптомов СН). Такой терапевтический режим эффективен для уменьшения показателей смертности пациентов с клинически выраженной СН.

До и после начала терапии необходимо тщательно контролировать АД и функцию почек у больных с СН, поскольку есть сведения о возникновении в результате приема Ренитека артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) появлением почечной недостаточности. У получающих диуретики пациентов, их доза, по возможности, должна быть снижена до начала приема препарата.

Данные о передозировке ограничены.

Основные симптомы: выраженное снижение АД, которое обычно начинается примерно через 6 часов после приема препарата, ступор. Плазменная концентрация эналаприлата в крови, превышающая в 100–200 раз концентрации, наблюдающиеся при применении терапевтических доз, наблюдается после приема 300 и 440 мг эналаприла (соответственно).

Терапия: проведение внутривенной инфузии изотоническим раствором хлорида натрия, при возможности – инфузии ангиотензином II; провоцирование рвоты. Выведение эналаприлата возможно при помощи гемодиализа.

Согласно отзывам, Ренитек – доступный и эффективный препарат. Отмечается удобный режим дозирования (1 раз в день), мягкое воздействие на организм, возможность длительного применения без необходимости увеличения дозы. В первую неделю приема могут наблюдаться незначительные побочные эффекты (в виде слабости и головокружения). При продолжении терапии эти симптомы проходят самостоятельно.

Примерная цена на Ренитек составляет:

• 14 таблеток в упаковке (по 5, 10 или 20 мг соответственно) – 60–80, 70–90 или 120–140 рублей;
• 100 шт. в упаковке (10 или 20 мг соответственно) – 75 или 130 рублей.

Внутрь — по 1 табл. 1 раз в сутки; при необходимости — по 2 табл. 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (с Cl креатинина менее 30–80 мл/мин) назначают после предварительного подбора доз каждого компонента.

3 года.

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза при артериальной гипертензии – 1 таблетка 1 раз в день, при необходимости – 2 таблетки 1 раз в день.

В начале терапии может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, зачастую у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, возникшего по причине предшествующей терапии диуретиками. За 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека необходимо прекратить лечение диуретиками.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, судороги, парестезии, нервозность, шум в ушах, утомляемость, астения; ортостатическая гипотония, обмороки, тахикардия, сердцебиение, боли в груди, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, кашель, затруднение дыхания, почечная и печеночная недостаточность, панкреатит, понижение либидо, импотенция, обострение подагры, артралгия, фотосенсибилизация, аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и др.).

В целом, Ренитек переносится хорошо. Суммарная частота побочных реакций при использовании препарата не превышает таковую при применении плацебо. Обычно побочные реакции незначительны, носят временный характер и к отмене терапии не приводят.

Головная боль и головокружение встречаются чаще всего. У 2–3% пациентов наблюдается астения и повышенная утомляемость. Развитие артериальной гипотензии, ортостатической гипотензии, обморока, тошноты, диареи, мышечных судорог, кожной сыпи и кашля встречаются меньше чем у 2% больных. Есть редкие сообщения о таких побочных эффектах, как почечная недостаточность, олигурия, протеинурия, нарушения почечной функции.

Реакции повышенной чувствительности проявляются в редких случаях в виде ангионевротического отека языка, лица, губ, конечностей, гортани и/или голосовой щели, в очень редких случаях – как интестинальный ангионевротический отек.

Другие побочные реакции (в очень редких случаях):

• система пищеварения: панкреатит, кишечная непроходимость, печеночная недостаточность, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, стоматит, анорексия, холестатический/гепатоцеллюлярный гепатит, желтуха, боли в области живота;
• сердечно-сосудистая система: инсульт или инфаркт миокарда, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у больных, которые относятся к группе риска, синдром Рейно, сильное сердцебиение, боли в груди, стенокардия, нарушение ритма;
• дыхательная система: ринорея, охриплость голоса, боль в горле, легочные инфильтраты, бронхиальная астма/бронхоспазм, одышка;
• центральная нервная система: тревожность, нарушения сна, повышенная нервозность, депрессия, головокружение, спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезии;
• кожа: пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд, облысение, повышенное потоотделение, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
• метаболизм: гипогликемия (при сахарном диабете на фоне терапии пероральными гипогликемическими средствами или инсулином);
• другие: нечеткость зрения, покраснение кожи лица, импотенция, нарушение вкуса, глоссит, шум в ушах.

Есть сведения о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать некоторые или все из следующих симптомов: миозит/миалгия, васкулит, лихорадка, артралгия/артрит, серозит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), положительный тест на антинуклеарные антитела, лейкоцитоз и эозинофилия. В качестве побочных реакций также могут возникать сыпь, фотосенсибилизация и иные реакции со стороны кожи.

Есть сведения о повышении сывороточного креатинина, уровня мочевины в крови, активности ферментов печени и/или билирубина в сыворотке крови (как правило, носят обратимый характер и после прекращения приема Ренитека нормализуются). Иногда отмечается развитие гиперкалиемии и гипонатриемии.

Имеются данные о снижении концентрации гематокрита и гемоглобина. Есть отдельные сообщения о тромбоцитопении, нейтропении, подавлении функции костного мозга и агранулоцитозе.

Побочные эффекты, появление которых отмечалось в результате постмаркетингового наблюдения: урологическая инфекция, пневмония, опоясывающий герпес, инфекция верхних дыхательных путей, остановка сердца, бронхит, фибрилляция предсердий, мелена, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, атаксия, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Причинно-следственная связь с приемом Ренитека достоверно не установлена.

• Сердечно-сосудистая система: 1-2% – ортостатические эффекты (в т.ч. артериальная гипотензия); редко – сердцебиение, тахикардия, обморок, боли в груди, артериальная гипотензия независимо от положения тела;
• Центральная и периферическая нервная система: часто – повышенная утомляемость, головокружение (при снижении дозы обычно проходят, в редких случаях требуется прекращение терапии); 1-2% – головная боль, астения; редко – системное головокружение, бессонница, парестезии, повышенная возбудимость, сонливость;
• Дыхательная система: 1-2% – кашель; редко – одышка;
• Пищеварительная система: 1-2% – тошнота; редко – боли в животе, метеоризм, запор, панкреатит, диарея, сухость во рту, рвота, диспепсия;
• Костно-мышечная система: 1-2% – мышечные судороги; редко – артралгия;
• Мочевыделительная система: редко – почечная недостаточность, нарушение функции почек;
• Половая система: 1-2% – импотенция; редко – снижение либидо;
• Дерматологические реакции: редко – гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, зуд;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовой щели, лица. Имеются единичные сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника (связанного с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл);
• Лабораторные показатели: возможны гиперурикемия, гипергликемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, увеличение активности печеночных ферментов и/или увеличение сывороточного билирубина (после отмены Ко-ренитека эти показатели обычно нормализуются); в отдельных случаях – снижение гематокрита и гемоглобина;
• Прочие: редко – подагра, шум в ушах. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого являются артралгия/артрит, миозит, положительный тест на антинуклеарные антитела, серозит, эозинофилия, лихорадка, миалгия, васкулит, лейкоцитоз, ускорение скорости оседания эритроцитов; возможно развитие фотосенсибилизации.

Особые указания

Развитие клинически выраженной артериальной гипотензии у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдается редко. Во время терапии у больных с артериальной гипертензией данное заболевание чаще развивается на фоне гиповолемии, которая связана с терапией диуретиками, ограничением потребления соли, у находящихся на гемодиализе пациентов, а также при диарее или рвоте.

При приеме Ренитека транзиторная артериальная гипотензия к дальнейшему лечению противопоказанием не является, после восполнения объема жидкости и нормализации АД прием препарата может быть продолжен. У некоторых пациентов с СН и нормальным/сниженным АД применение Ренитека может вызывать дополнительное снижение АД.

У больных, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, который не связан с использованием ингибиторов АПФ, возможно увеличение вероятности его появления и при применении Ренитека. Частота развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы выше, чем у представителей других рас.

Есть сведения о редких случаях развития угрожающих для жизни анафилактических реакций во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Избежать таких реакций можно, если до начала гипосенсибилизации временно отменить Ренитек.

Имеется информация о появлении кашля во время применения препарата. В большинстве случаев кашель носит непродуктивный, постоянный характер и после отмены Ренитека прекращается (нужно учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля).

Основные факторы риска развития гиперкалиемии – почечная недостаточность, сахарный диабет, сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном или амилоридом). Также риск возрастает при использовании калийсодержащих добавок и солей. Необходимо принимать во внимание, что гиперкалиемия может приводить к серьезным (в ряде случаев фатальным) нарушениям сердечного ритма.

Из-за вероятности развития головокружения (в особенности после приема начальной дозы Ренитека у больных, принимающих диуретики), в период терапии при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

В связи с тем, что в период терапии может развиваться симптоматическая гипертензия, необходимо обследовать пациентов с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, который может возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. Следует проводить определение электролитного состава крови у таких пациентов через определенные промежутки времени во время лечения.

Препарат с особой осторожностью назначают при цереброваскулярных заболеваниях или ИБС, т.к. чрезмерное снижение артериального давления (АД) может приводить к развитию инсульта или инфаркта миокарда.

В случаях развития артериальной гипотензии показан постельный режим и, при необходимости, внутривенное введение физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации ОЦК и АД лечение может быть возобновлено в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов Ко-ренитека можно применять по отдельности.

До начала терапии у некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек при применении эналаприла в сочетании с диуретиком наблюдалось обычно незначительное и преходящее увеличение креатинина в сыворотке и содержания мочевины в крови. В таких случаях терапию препаратом следует прекратить. В дальнейшем лечение может быть возобновлено в уменьшенных дозах, либо назначается в отдельности каждый из компонентов препарата.

Ингибиторы АПФ, как и все обладающие вазодилатирующим действием препараты, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

У пациентов с прогрессирующими заболеваниями или нарушениями функции печени необходимо с осторожностью применять тиазидные диуретики, так как даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут приводить к печеночной коме.

Следует учитывать, что применение тиазидных диуретиков может:

• Вызывать нарушения толерантности к глюкозе, из-за чего может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов (в т.ч. инсулина);
• Уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее увеличение содержания кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидных диуретиков следует прекратить;
• Вызывать повышение тиреотропного гормона и холестерина, однако при приеме 1 таблетки Ко-ренитека, содержащей 0,0125 г гидрохлортиазида, обычно подобные эффекты либо не наблюдались, либо были незначительными;
• Приводить к подагре и/или гиперурикемии. Однако содержащийся в таблетках эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и таким образом ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида;
• В независимости от наличия у пациентов в анамнезе бронхиальной астмы или аллергических состояний вызывать аллергические реакции. Имеются сообщения о рецидивах или усугублении тяжести течения системной красной волчанки.

В редких случаях во время терапии ингибиторами АПФ наблюдалось развитие угрожающих жизни анафилактоидных реакций при проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Во избежание подобных реакций до начала проведения гипосенсибилизации следует временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Назначение лекарственного средства противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Это связано с тем, что у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью и одновременно получающих ингибиторы АПФ наблюдались анафилактоидные реакции. У таких пациентов следует использовать антигипертензивные препараты других классов или диализные мембраны другого типа.

Отмечаются случаи кашля у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ. В большинстве случаев кашель сухой, имеет постоянный характер и после окончания лечения исчезает. Связанный с использованием ингибиторов АПФ кашель необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Лекарственное средство не рекомендуется применять в педиатрии, так как безопасность и эффективность его применения у детей не установлены.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать при беременности, особенно во II-III триместре (из-за риска возникновения дефектов развития или гибели плода). При наступлении беременности прием должен быть прекращен. Вместе с тем допустимо использование препарата у беременных по жизненным показаниям, однако необходимо информировать пациентку о возможных последствиях и проводить периодическое УЗИ (для оценки интраамниотического пространства). Лактирующие женщины должны на время лечения приостановить грудное вскармливание.

Ренитек беременным и кормящим женщинам применять противопоказано.

В случае наступления беременности прием препарата нужно немедленно прекратить, поскольку его применение во II и III триместрах беременности может привести к развитию заболеваний или гибели плода/новорожденного. Возможные последствия продолжения терапии в этот период: артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия/гипоплазия черепа, олигогидрамнион (может приводить к деформации черепа, контрактуре конечностей, гипоплазии легких). Эти осложнения, по-видимому, не наблюдаются в случаях применения Ренитека во время I триместра беременности.

За состоянием новорожденных, чьи матери принимали Ренитек, должен быть установлен тщательный контроль в отношении выявления снижения АД, гиперкалиемии и олигурии. Эналаприл, который проник через плаценту, частично может быть удален из кровообращения новорожденного при помощи перитонеального диализа; теоретически его можно удалить посредством обменного переливания крови.

При нарушениях функции почек

У некоторых больных артериальная гипотензия, возникающая после начала применения Ренитека, может приводить к ухудшению почечной функции. В некоторых случаях сообщалось о появлении острой почечной недостаточности, как правило, обратимого характера.

При почечной недостаточности может возникнуть необходимость коррекции дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки отмечалось увеличение содержания мочевины в крови и сывороточного креатинина. В большинстве случаев изменения носили обратимый характер.

Иногда при отсутствии до начала приема препарата заболеваний почек терапия в сочетании с диуретиками вызывала обычно преходящее и незначительное повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови (может потребоваться уменьшение дозы и/или отмена Ренитека/диуретика).

При печеночной недостаточности Ренитек должен применяться с осторожностью.

Взаимодействие

При сочетанном применении Ренитека с некоторыми препаратами/веществами может наблюдаться развитие следующих взаимодействий:

• диуретики, вызывающие потерю калия: комбинация требует осторожности, терапия должна проводиться при регулярном контроле сывороточного содержания калия в крови, что связано с вероятностью развития гипокалиемии;
• иные препараты с гипотензивным действием: суммация эффекта;
• соли лития: уменьшение выведения лития почками и усиление вероятности появления литиевой интоксикации (требуется контроль сывороточного уровня лития в крови);
• гипогликемические препараты (инсулин, пероральные гипогликемические средства): усиление их гипогликемического эффекта и увеличение риска развития гипогликемии (чаще всего на протяжении первых недель совместного применения, а также при почечной недостаточности); пациентам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, в особенности на протяжении первого месяца сочетанной терапии;
• препараты золота для парентерального применения (ауротиомалат натрия): развитие в редких случаях симптомокомплекса, включающего покраснение лица, артериальную гипотензию, рвоту и тошноту;
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: уменьшение эффекта Ренитека, дальнейшее ухудшение почечной функции у больных с нарушенной функцией почек (как правило, носит обратимый характер).

Совместим (аддитивный эффект) с др. гипотензивными средствами. При одновременном использовании калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих солей возможна гиперкалиемия (особенно при почечной недостаточности). Увеличивает вероятность литиевой интоксикации.

При применении эналаприла одновременно с иными гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.

Под действием эналаприлата, как правило, уменьшается потеря калия, вызываемая диуретиками тиазидового ряда. Обычно концентрация калия в сыворотке остается в пределах нормы.

Применение калийсодержащих солей, калийсберегающих диуретиков или калиевых добавок, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью, может приводить к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.

Ингибиторы АПФ и диуретики усиливают риск развития интоксикации литием и уменьшают выведение лития почками. Как правило, препараты лития не назначают одновременно с ингибиторами АПФ или диуретиками.

Эффективность диуретиков и иных антигипертензивных препаратов могут уменьшать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2.

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.

Гипотензивный эффект лекарственного средства снижает этанол, эстрогены, НПВС.

Риск развития гематотоксичности повышают цитостатики, аллопуринол, иммунодепрессанты.

Меры предосторожности

Во избежание симптоматической гипотонии необходим предварительный (до лечения) и периодический (во время лечения) контроль за показателями водно-электролитного баланса, особенно у больных с сопутствующими цереброваскулярными заболеваниями и ИБС. В случае использования после терапии диуретиками рекомендован интервал в 2–3 дня.